这些药品2017年销售额负增长 如今被禁用、取消批文

多潘立酮(吗丁啉)2017年销售额负增长,混悬液药品批文被取消能说明什么?儿童禁用柴胡注射液,影响真有那么大吗?恒瑞入榜《福布斯》一枝独秀,全凭2017年销售增长率24.02%?国家谈判品种利拉鲁肽,2017年第4季度销售额如何?华润双鹤为何花近十亿元,争15亿品种丙戊酸钠?所有你想知道的,都在下文!

 

  多潘立酮2017年销售额负增长,混悬液批文被取消能说明什么?

 

  6月1日,国家药品监督管理局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》,注销了多潘立酮混悬液、小儿伪麻美芬滴剂、注射用重组人生长激素、西美瑞韦胶囊和门冬胰岛素注射液五个品种的批文,其中包含几个儿童用药。

 

  通过米内网中国公立医疗机构终端的单品分析查找多潘立酮2013-2017年的销售情况,或许能查找到些许端倪——多潘立酮整个品种在2017年的销售增长率出现了转折。究其原因主要是2016年9月CFDA发布《关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》(2016年第152号),要求对吗丁啉做说明书修订。受政策的影响,这个多年来销售额稳步增长的产品出现了明显下滑。

 

  图1:2013-2017年多潘立酮的销售情况(单位:万元)

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

  目前多潘立酮在中国公立医疗机构终端的销售剂型以片剂为主,主要生产厂家有西安杨森、浙江昂利康制药、江西汇仁制药。西安杨森占据了多潘立酮62.87%的市场份额,混悬液这一剂型只占据了该企业这一品种3.7%的份额。

 

  图2:2017年多潘立酮生产企业TOP10

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

  表1:2017年多潘立酮品牌销售格局TOP5(单位:万元)

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

  我们再查找多潘立酮这一品种的剂型格局发现,目前多潘立酮的剂型有片剂、胶囊剂和溶液剂(注:溶液剂中只有混悬液这一品种)三种,适合儿童使用的混悬液剂型市场规模本身就不大,仅有1338万元,占多潘立酮整体市场份额的2.33%,且生产混悬液的企业只有西安杨森一家,这一产品剂型也绝非西安杨森的主打品种,可见批文的取消无论对于整体市场还是对于企业本身来说,并不会产生什么波澜。

 

  图3:2017年多潘立酮的剂型格局

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

  儿童禁用柴胡注射液,影响真有那么大吗?

 

  5月29日,国家药品监督管理局发布公告称,为进一步保障公众用药安全,药监局决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订,在禁忌项下明确列出“儿童禁用”。此前,有媒体报道指出,柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用较为普遍。

 

  柴胡注射液是世界上首个中药注射剂。1940年左右,由于抗战艰苦,药品匮乏,柴胡熬成汤剂(用于治疗流行感冒、疟疾)被进一步以煎煮蒸馏方式制成针剂用于治疗。

 

  通过米内网数据库中国公立医疗机构中成药终端查找,在2017年柴胡注射剂TOP20的品牌格局中,排名TOP3的企业所占份额为:石药银湖制药27.39%,河南福森药业14.03%,辅仁药业集团9.36%。

 

  在米内网数据库中查看石药银湖制药2017年中成药的单厂分析,舒血宁2017年销售贡献率74.18%,而柴胡注射液的销售贡献率仅为3.24%。由此可知,柴胡注射液并非该企业的主打产品。况且,2017年柴胡注射液的总体市场规模只有3682万元,相比起动辄数亿元销售规模的众多中药注射剂独家品种来说,市场影响力不可相提并论。

 

  图4:2017年中成药柴胡注射剂生产企业TOP20

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

  恒瑞为何能入榜《福布斯》一枝独秀?

 

  2017年销售增长率24.02%

 

  前不久,美国《福布斯》发布第八次全球100家最具创新力企业榜,全球共有9家生物医药类公司入榜,其中只有一家中国制药公司,那就是恒瑞医药,创新溢价为41.12%。

 

  通过米内网数据库中国公立医疗机构终端竞争格局查看单厂分析,了解恒瑞医药2017年的销售情况,“研发一哥”恒瑞销售增长率24.02%,销售额每年数十亿增长。2017年抗肿瘤药占公司业绩的37.15%。恒瑞医药非常注重研发创新,近期19K获批上市,将助力公司抗肿瘤板块迅速发展。

 

  图5:2015-2017年江苏恒瑞医药产品销售趋势(单位:万元)

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

  国家谈判品种利拉鲁肽,2017年第4季度销售大爆发

 

  利拉鲁肽作为诺和诺德的独家品种,是一种用于治疗糖尿病的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。

 

  2017年7月,国家人社部印发《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》(人社部发〔2017〕54号),利拉鲁肽作为入选品种,其在2017年第4季度中国公立医疗机构化学药终端销售额获得85.88% 的同比增长率。

 

  图6:2016-2017年利拉鲁肽各季度的销售情况(单位:万元)

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

  华润双鹤花近十亿元,争15亿品种丙戊酸钠

 

  6月4日晚,华润双鹤公告称,公司拟以自有资金8.48亿元收购其持有的双鹤利民40%股权,1.4亿元收购湘中制药45%股权。本次收购完成后,公司将持有双鹤利民100%股权,收购湘中制药新增神经专科药物。湘中制药聚焦神经专科药物,重点产品为抗癫痫药品丙戊酸镁和丙戊酸钠。

 

  癫痫是神经系统常见病,治疗主要靠抗癫痫药物。那么,丙戊酸钠和丙戊酸镁销售成绩有多惊人?市场前景如何?答案在米内网中国公立医疗机构终端数据中不难找到。

 

  通过查看2015-2017年抗癫痫药品种排名,可以发现丙戊酸钠销售额逐年上涨,2017年医院终端销售额超过15亿元。通过查看单品分析,可知丙戊酸镁是湘中制药的独家品种,2017年销售增长率14.20%。

 

  表2:2015-2017年中国公立医疗机构终端抗癫痫药销售额TOP5(单位:万元)

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

  目前湘中制药占有丙戊酸钠市场份额2.31%,赛诺菲则占比达59.01%。而2017年销售排名第二的左乙拉西坦片,已有生产企业浙江京新药业于2018年5月18日通过一致性评价,且市场增长强劲,2017年增长率达29.97%,超过丙戊酸钠。

 

  表3:2017年丙戊酸钠销售格局TOP4(单位:万元)

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

  对收购双鹤利民丰富了产品线的华润双鹤来说,接下来既是机会也是挑战。

 

  资料来源:米内网中国公立医疗机构终端数据库

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