美敦力、强生等械企5款产品拟进入绿色通道

2018年5月22日,CMDE发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2018年第4号)》、《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2018年第6号)》,详情如下:

 

  1款医械产品进入医械优先审批通道

申请人

产品名称

同意理由

浙江星月生物科技股份有限公司

丝素蛋白无菌护创膜

列入国家重点研发计划

 

  4款医械产品进入创新医械特别审批通道

申请人

产品名称

全景恒升(北京)科学技术有限公司

血管内成像系统

Biosense Webster(Israel)Ltd.

(强生子公司)

三维多通道射频消融球囊导管

Medtronic CoreValve LLC

经导管植入式主动脉瓣膜系统

湖南埃普特医疗器械有限公司

压力感应消融导管
 

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