54个药品要退市 非289品种过一致性评价怎么选?

这些药品退市进入倒计时!

 

  非289品种,过一致性评价怎么选?

 

  ▍果断取关

 

  据同写意统计,289品种中,截至目前,备案数234个,有54个品种已被放弃。

 

  仿制药一致性评价时间紧、任务重,除了市场前景可观、具备竞争优势的当家品种外,有些289目录的品种,如国内特色三无品种、69个销售低于100万元的品种、三改品种,药企最好选择放弃。

 

  1.三无品种:占289品种近80%文号,无BE临床试验登记、无BE申请申报、无已通过一致性评价

 

 

  2.淘汰品种:销售低于100万元

 

 

  3.三改品种

 

 

  ▍非289,关注这些

 

  针对非289品种,有3个参考标准,以疗效为核心、以销量为参考、以厂家为坐标。

 

 

  总而言之,要不要投入资金、时间、精力做一致性评价,药企对待289与非289的态度应该是不管黑猫、白猫,抓到耗子就是好猫。

相关文章

关注微信
微信扫一扫关注我们

微信扫一扫关注我们

返回顶部
电话