全面透析,2017年最新获批的163个药品

2017年全年,CFDA共签发375个药品批文号,剔除72个医用氧批文,基础输液(葡萄糖注射液,氯化钠注射液)批文,还剩303个批文,163个药品。

 

 

  注:以下统计,以此303个药品批文为基础。

 

  整体情况

 

  全年303个批文,163个药品,11月是发放批文最多的月份,共88个批文,63个药品。

 

 

  国产和进口批文数量接近。

 

 

  化学药品仍然是绝对主角。

 

 

  抗感染药品数量还是第一。

 

 

  片剂最多。

 

 

  山东文号数量最多,其次是浙江和江苏。

 

 

  进口企业中,阿斯利康收获文号最多。

 

 

  国内企业,齐鲁制药最多。

 

 

  替诺福韦的原料药批文有22个。

 

 

  重点品种分析

 

  进口药品

 

  进口药品最多是抗肿瘤药。

药品名称

企业

适应症

培唑帕尼片

GSK

肾细胞癌

马来酸阿法替尼片

Boehringer Ingelheim

肺癌

维莫非尼片

Roche

黑色素瘤

磷酸芦可替尼片

Novartis

白血病

瑞戈非尼片

Bayer

胃肠间质瘤

甲磺酸奥希替尼片

AstraZeneca

肺癌

伊布替尼胶囊

Catalent

白血病

注射用阿扎胞苷

Baxte

白血病

 

  其次是糖尿病药物。

药品名称

企业

适应症

达格列净片

AstraZeneca

2型糖尿病

利格列汀二甲双胍片

Boehringer Ingelheim

2型糖尿病

沙格列汀二甲双胍缓释片

AstraZeneca

2型糖尿病

恩格列净片

Boehringer Ingelheim

2型糖尿病

利司那肽注射液

Sanofi-Aventis

2型糖尿病

德谷胰岛素注射液

Novo Nordisk

2型糖尿病

卡格列净片

Janssen

2型糖尿病

 

  治疗丙肝的新型抗病毒药物,扎堆获批。

药品名称

企业

适应症

索磷布韦片

Gilead

丙肝

阿舒瑞韦软胶囊

Catalent

丙肝

盐酸达拉他韦片

AstraZeneca

丙肝

奥比帕利片

Fournier

丙肝

西美瑞韦胶囊

Janssen

丙肝

达塞布韦钠片

AbbVie

丙肝

 

  另外,诺华制药治疗心衰新药沙库巴曲缬沙坦钠片,治疗慢阻肺的注射用奥马珠单抗,默沙东的宫颈癌疫苗四价人乳头瘤病毒疫苗,Catalent治疗肺纤维化新药乙磺酸尼达尼布软胶囊,也都是2017年获批的重要品种。

 

  国产药品

 

  2017年,虽然没有国产新药上市,但首仿药品的价值也很高,如北京双鹭的来那度胺胶囊等。

 

药品名称

企业

适应症

来那度胺胶囊

北京双鹭

多发性骨髓瘤

注射用帕瑞昔布钠

湖南科伦

术后疼痛

拉坦噻吗滴眼液

齐鲁制药

青光眼

曲伏前列素滴眼液

湖北远大天天明

青光眼

注射用醋酸卡泊芬净

江苏恒瑞

真菌感染

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

四川科伦

补充能量和体液

洛索洛芬钠凝胶膏

湖南九典

疼痛

 

  其他重点品种:按新的药品注册办法申报,上市后视同通过一致性评价的注射用培美曲塞二钠和注射用阿奇霉素;乙肝、艾滋病抗病毒治疗重磅药品替诺福韦等。

 

药品名称

企业

适应症

富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊

福建广生堂

乙肝、艾滋病

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

齐鲁制药

乙肝、艾滋病

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

安徽贝克

乙肝、艾滋病

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

正大天晴

乙肝、艾滋病

注射用阿奇霉素

海南普利

抗感染

注射用培美曲塞二钠

四川汇宇

肺癌

马来酸桂哌齐特注射液

福州海王福药

脑血管

复方醋酸钠林格注射液

江苏正大丰海

扩充血容量

23价肺炎球菌多糖疫苗

玉溪沃森

肺炎疫苗

 

  中药方面,产品上市基本处在停止状态,2016年有2个批文,2017年仅有3个药品获批,分布是丹龙口服液,百令片盒杞黄降糖胶囊。

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