FDA授予研肾上腺素鼻腔喷雾剂用于过敏反应治疗的快速通道地位

      近日,开发、制造和商业化药用大麻素和喷雾给药技术的生物公司INSYS Therapeutics公布称,美国FDA授予公司在研肾上腺素鼻腔喷雾剂(Epinephrine Nasal Spray)用于过敏反应治疗的快速通道地位。

     在先前的一项临床试验中,来自INSYS的鼻内肾上腺素候选产品显示了潜在的免针、非侵入性和易于使用的替代肌肉注射治疗过敏反应的前景。

      这项涉及60例季节性过敏患者的药物动力学研究的初步结果表明,在研肾上腺素鼻喷剂可实现药物快速吸收,且其生物利用度与肌肉注射EpiPen? (0.3 mg)相似。

    INSYS利用专利喷雾技术和大麻素药物的开发能力,正在开发一系列产品,旨在解决未满足的医疗需求和现有商业产品的临床缺陷,公司主要致力于阿片类药物成瘾、阿片过量、癫痫和其他严重需求未得到满足的疾病领域的药物开发。

    去年年底,INSYS另一种用于Prader-Willi综合征治疗的候选产品大麻二醇口服溶液也获得了FDA快速通道指定。

     该公司的药用大麻二醇候选产品同时正在评估用于儿童失神癫痫(临床2期)和婴儿痉挛症(临床3期)的治疗潜力。

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