美国FDA授予F2G公司候选药物olorofim突破性疗法认定

近日,F2G公司宣布,美国FDA授予其首款候选药物olorofim突破性疗法认定,用于治疗侵袭性真菌感染患者.
 
  Olorofim是首款获得突破性疗法认定的抗真菌药物。
 
  F2G公司发现并开发了一种名为orotomides的新型抗真菌剂,可选择性靶向真菌二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)。DHODH是从头嘧啶生物合成途径中的关键酶,不同于市面上已有抗真菌药物的作用机制,orotomides对于多种罕见的和有耐药性的真菌感染都具有杀伤力。
 
  F2G公司的首款候选药物olorofim(F901318)是一类新型DHODH抑制剂,其口服和静脉注射制剂目前都处于早期临床开发阶段。
 
  此前,欧洲药品管理局已授予olorofim孤儿药资格,用于治疗侵袭性曲霉病和孢子虫病。
 
  该突破性疗法认定是基于一项2b期临床试验的初步数据。参与该试验的患者包括侵袭性真菌感染患者,曲霉病患者,和对现有抗真菌感染药物治疗反应不佳的难治型患者。
 
  Olorofim在治疗中展现出良好的耐受性,其中位治疗时间为12周。

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