吉利德公布了乙肝功能性治愈新药GS-9688的临床研究新数据

   近日,美国制药巨头吉利德(Gilead)公布了乙肝功能性治愈新药GS-9688(selgantolimod)的临床研究新数据。

  关于GS-9688
 
  GS-9688是一种口服、选择性toll样受体8(TLR8)小分子激动剂。

在一项针对48例已实现病毒学抑制的慢性HBV感染者开展的多中心、随机、双盲II期研究中,GS-9688(每周口服一次)联合口服抗病毒药物(OAV)在延长给药期内具有良好的耐受性,并显示出剂量依赖的药效学活性。

GS-9688的临床活性也进行了评估:接受GS-9688治疗的患者中,有5%在治疗第24周时乙肝表面抗原(HBsAg)水平或乙肝e抗原(HBeAg)水平下降≥1 log10IU/mL。
 
  这些数据支持正在进行的GS-9688研究以及旨在实现HBV功能性治愈的新组合方案。

GS-9688的安全性和有效性尚未确定,该药是一种研究性化合物,尚未获美国FDA或任何其他监管机构批准。
 
 

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