米国FDA批准诺和诺德Fiasp(门冬胰岛素注射液)100u/mL标签扩展

近日,糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,米国食品和药物管理局(FDA)已批准Fiasp(门冬胰岛素注射液)100u/mL标签扩展.

Fiasp是一种速效胰岛素,于2017年获FDA批准可在医疗专业人员的监督下静脉输注或皮下每日多次注射(MDI)治疗糖尿病成人患者。
 
  Fiasp是第一款也是唯一一款没有餐前给药建议的速效餐时胰岛素注射液,在用餐前给药或在开始进餐后20分钟内给药。

Fiasp有多种剂量选择,用于每日多次注射(MDI)和连续皮下胰岛素输注:
(1)10mL小瓶装用于胰岛素泵或MDI;
(2)3mL FlexTouch用于MDI;
(3)3mL PenFill Cartridge for NovoPen Echo用于MDI。

与常规的门冬胰岛素相比,Fiasp更接近于无糖尿病患者进餐后的自然生理胰岛素反应。截止目前,Fiasp已获米国、欧盟、加拿大、澳大利亚、瑞士以及其他一些市场批准,用于1型糖尿病和2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。
 

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