CHMP推荐批准礼来Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂用于糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗

近日,米国制药巨头礼来(Eli Lilly)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂,用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。
 
  关于Baqsimi
 
  Baqsimi(胰高血糖素鼻粉剂)是一种通过鼻腔给药的粉剂,装在一次性、即用型喷雾器中,可由护理人员通过鼻腔给药,用于正在经历严重低血糖症的患者。在给药后患者不需要深呼吸,甚至在昏迷的患者中也可以给药。
 
  Baqsimi治疗严重低血糖的疗效和安全性在2项分别入组83例和70例糖尿病患者的研究中进行了评估,比较了单剂量Baqsimi与单剂量胰高血糖素注射治疗对胰岛素诱导低血糖的血糖反应。
 
  结果显示,Baqsimi能充分提高血糖水平。在一项入组了48例年龄在4岁以上1型糖尿病患者的儿科研究中,也观察到了相似的结果。
 
  研究中,与Baqsimi相关的最常见的不良反应是恶心、呕吐、头痛、上呼吸道刺激、眼睛湿润、眼睛发红和瘙痒。Baqsimi的副作用类似于注射用胰高血糖素,由于给药方式的不同,还会出现鼻和眼相关症状,如眼睛湿润和鼻塞。
 
  Baqsimi的米国药品标签中附有一则警告信息,提示对于长期禁食、肾上腺功能不全或长期低血糖的患者,应谨慎使用Baqsimi,因为这些情况会导致肝脏中可释放的葡萄糖水平较低。
 
  需要注意的是,Baqsimi不能用于嗜铬细胞瘤(一种罕见的肾上腺组织肿瘤)患者或胰岛瘤(一种胰腺肿瘤)患者,也不能用于已知对胰高血糖素或Baqsimi中非活性成分过敏的患者,因为可能导致过敏反应。

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