武田蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib)3期试验达到试验的主要终点

今天,武田(Takeda)公司宣布,其蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib)作为一线维持疗法,在治疗未接受过干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤(MM)成年患者的3期试验中,让患者的无进展生存期(P…

梯瓦制药与Celltrion联合宣布在美国市场推出Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗)

近日,梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion联合宣布,在美国市场推出Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗).     该Truxima是罗氏王牌…

葛兰素史克长效三联吸入制剂“全再乐”获得中国国家药品监督管理局的上市批准

今天,葛兰素史克(GSK)宣布,用于慢阻肺稳定期治疗的长效三联吸入制剂“全再乐”(Trelegy® Ellipta®)获得中国国家药品监督管理局的上市批准。     全再乐含…

Cirius公司候选药物MSDC-0602K在治疗NASH的2b期试验EMMINENCE中表现出积极结果

近日,Cirius Therapeutics公司宣布,其主要候选药物MSDC-0602K,在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的2b期试验EMMINENCE中,显著改善患者的肝脏酶水平,血糖控制,…

美国FDA批准Reblozyl(luspatercept-aamt)用于治疗地中海贫血成人患者

近日,新基(Celgene)与Acceleron制药公司联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reblozyl(luspatercept-aamt),用于需要定期输注红细胞的β地中海…

杨森制药向EMA提交了2份营销授权申请

近日,强生旗下杨森制药公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了2份营销授权申请(MAA),申请批准研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病(EVD)。     …

NMPA受理和黄中国医药公司索凡替尼(surufatinib)的新药上市申请

近日,和黄中国医药科技有限公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理索凡替尼(surufatinib)用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请(NDA)。     此次新药上市申…

美国FDA批准REBLOZYL®(luspatercept-aamt)用于治疗β地中海贫血

今天,Celgene与Acceleron Pharma宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准REBLOZYL®(luspatercept-aamt)用于治疗β地中海贫血。 &n…

罗氏risdiplam治疗2型或3型脊髓性肌萎缩症的关键性3期试验达到主要终点

今天,罗氏(Roche)宣布,其口服SMN2基因剪接调节剂risdiplam在治疗2型或3型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的关键性3期试验SUNFISH中显著改善患者的运动功能,达到试验的主要终点。 &…

吉利德公布了乙肝功能性治愈新药GS-9688的临床研究新数据

   近日,美国制药巨头吉利德(Gilead)公布了乙肝功能性治愈新药GS-9688(selgantolimod)的临床研究新数据。   关于GS-9688     GS-9688…

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